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Copan Swab 제품군 허가증 목록

관리자 2025-02-28 조회수 455
첨부파일(11)첨부파일

당사에서 취급하는 Copan Swab 제품 허가증입니다.   


1. 의료기기

순번 품목명 품목허가번호 모델명 사용기한 포장단위
1 검체채취용도구 수신 18-1108 호 535CS01 - 　
2 수신 18-1108 호 534CS01 - 　
3 생체검사용도구 수인 15-320 호 502CS01 36개월 100ea/pack
4 수인 15-320 호 520CS01 36개월 100ea/pack
5 수인 15-320 호 518CS01 36개월 100ea/pack
6 수인 15-320 호 501CS01 36개월 100ea/pack
7 수인 15-320 호 503CS01 36개월 100ea/pack
8 수인 15-320 호 516CS01 36개월 100ea/pack
9 수인 15-320 호 525CS01 36개월 100ea/pack
10 수인 15-320 호 509CS01 36개월 100ea/pack
11 수인 15-320 호 511CS01 36개월 100ea/pack
12 수인 15-320 호 570CS01 36개월 100ea/pack
13 수인 15-320 호 528CS01 36개월 100ea/pack
14 수인 15-320 호 56380CS01 36개월 100ea/pack
15 수인 15-320 호 56780CS01 36개월 100ea/pack
16 수인 15-320 호 56750CS01 36개월 100ea/pack
17 수인 15-320 호 519CS01 36개월 100ea/pack
18 생체검사용도구한벌 수인 14-3583 호 606CS01R 12개월 50ea/pack
19 수인 14-3583 호 606CS01P 12개월 50ea/pack
20 수인 14-3583 호 606CS01M 12개월 50ea/pack
21 수인 14-3583 호 606CS01L 12개월 50ea/pack
22 수인 14-3583 호 608CS01R 12개월 50ea/pack
23 수인 14-3583 호 608CS01P 12개월 50ea/pack
24 수인 14-3583 호 608CS01M 12개월 50ea/pack
25 수인 14-3583 호 360C 18개월 50ea/pack
26 수인 14-3583 호 361C 18개월 50ea/pack
27 수인 14-3583 호 359C 18개월 50ea/pack
28 수인 14-3583 호 305C 18개월 50ea/pack
29 수인 14-3583 호 307C 18개월 50ea/pack
30 수인 14-3583 호 346C 18개월 50ea/pack
31 수인 14-3583 호 493CE03 15개월 50ea/pack
32 수인 14-3583 호 493CE02 15개월 50ea/pack
33 수인 14-3583 호 480CESR 15개월 50ea/pack
34 수인 14-3583 호 484CE 15개월 50ea/pack
35 수인 14-3583 호 483CE 15개월 50ea/pack
36 수인 14-3583 호 482CE 15개월 50ea/pack
37 수인 14-3583 호 481CE 15개월 50ea/pack
38 수인 14-3583 호 480CE 15개월 50ea/pack
39 수허 14-2906 호 139C.USE 20개월 50ea/pack
40 수허 14-2906 호 134C.USE 20개월 50ea/pack
41 수허 14-2906 호 155C 20개월 50ea/pack
42 수허 14-2906 호 143C.USE 20개월 50ea/pack
43 수허 14-2906 호 141C.USE 20개월 50ea/pack
44 수허 14-2906 호 140C.USE 20개월 50ea/pack
45 수허 14-2906 호 108C.USE 20개월 50ea/pack
46 수허 14-2906 호 136C.USE 20개월 50ea/pack
47 수허 14-2906 호 132C.USE 20개월 50ea/pack
48 수허 14-2906 호 114C.USE 20개월 50ea/pack
49 수허 14-2906 호 110C.USE 20개월 50ea/pack


2. 체외진단의료기기

순번 품목명 품목허가번호 모델명 사용기한 포장단위
1 기타전처리일체형시약 체외 수신 23-1089호 0U012N 표기유효기간 30 test/kit (6x5box/carton)
2 검체수송배지 체외 수신 20-1031 호 8C020S100.A - 100 pcs/pack,
5×100 pcs/box
3 체외 수신 20-1031 호 8C022S100.A - 50 pcs/pack,
10×50 pcs/box
4 체외 수신 20-1031 호 8C023S01.A - 100 pcs/pack,
5×100 pcs/box
5 체외 수신 20-1031 호 8C021S01.A - 30 pcs/pack,
10×30 pcs/box
6 체외 수신 20-1019 호 0E007N - 0.5ml×50개
7 체외 수신 20-1019 호 0E005N - 1ml×50개
8 체외 수신 20-1019 호 0U020N.A - 1ml×50개
9 체외 수신 20-1019 호 0E003N - 1ml×50개
10 미생물염색및배양시약 체외 수신 20-952 호 TODD HEWITT CNA BROTH (LIM) - -
11 검체수송배지 체외 수신 20-507 호 330C - -
12 체외 수신 17-3033 호 470CE - -
13 기타전처리일체형시약 체외 수신 15-42 호 606C - 50ea/pack
14 체외 수신 15-42 호 608C - 50ea/pack
15 체외 수신 15-42 호 605C - 50ea/pack


우측  상단의 첨부파일 확인 부탁드립니다.


감사합니다.


(주)유니온랩

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